O HMA

HMA združuje riaditeľov národných kompetentných autorít, ktorých organizácie zodpovedajú za reguláciu humánnych a veterinárnych liekov v Európskom hospodárskom priestore.
HMA spolupracuje s Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Európskou komisiou v oblasti regulácie liekov EÚ a predstavuje jedinečný model výmeny informácií, spolupráce a prerozdeľovania úloh, ktoré vyplývajú z povinných a dobrovoľných aktivít členských štátov.
Nad činnosťou a fungovaním HMA dohliada Management Group (skupina riadiacich pracovníkov). V rámci HMA pôsobia stály sekretariát a pracovné skupiny, ktoré svoje činnosti vykonávajú v špecifických oblastiach.
Hlavné činnosti
HMA:
- rieši kľúčové strategické otázky v rámci siete HMA, ako je napríklad výmena informácií, rozvoj v oblasti IT a výmena skúseností,
- zameriava sa na rozvoj, koordináciu a konzistentnosť v rámci systému európskej liekovej politiky,
- zabezpečuje efektívne a účinné využívanie zdrojov v rámci siete HMA, vrátane rozvoja a dohľadu nad opatreniami súvisiacimi s prerozdeľovaním práce v rámci členských štátov,
- koordinuje postupy vzájomného uznávania (MRP) a decentralizované postupy (DCP).
Členské agentúry sa zapájajú do činnosti HMA tým, že poskytujú vysoko kvalitné odborné a vedecké zdroje ku všetkým oblastiam regulácie liekov, vrátane centralizovaných, MRP, DCP a národných postupov.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Strategy Papers
modified 25/03/2025
CTCG Key documents list
modified 18/03/2025
Unregulated advanced therapy medicinal products pose serious risks to health
modified 13/03/2025
Guideline and recommendations for transparency
modified 11/03/2025
Working Groups Veterinary
modified 25/02/2025
Working Groups Joint
modified 25/02/2025
EU-IN Introduction and Overview
modified 18/02/2025
Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)
modified 14/02/2025
HMA Substances Validation Group Key documents
modified 10/02/2025
CTCG Activities and achievements
modified 30/01/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019