O HMA

HMA združuje riaditeľov národných kompetentných autorít, ktorých organizácie zodpovedajú za reguláciu humánnych a veterinárnych liekov v Európskom hospodárskom priestore.

HMA spolupracuje s Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Európskou komisiou v oblasti regulácie liekov EÚ a predstavuje jedinečný model výmeny informácií, spolupráce a prerozdeľovania úloh, ktoré vyplývajú z povinných a dobrovoľných aktivít členských štátov.

Nad činnosťou a fungovaním HMA dohliada Management Group (skupina riadiacich pracovníkov). V rámci HMA pôsobia stály sekretariát a pracovné skupiny, ktoré svoje činnosti vykonávajú v špecifických oblastiach.

Hlavné činnosti

HMA:

  • rieši kľúčové strategické otázky v rámci siete HMA, ako je napríklad výmena informácií, rozvoj v oblasti IT a výmena skúseností,
  • zameriava sa na rozvoj, koordináciu a konzistentnosť v rámci systému európskej liekovej politiky, 
  • zabezpečuje efektívne a účinné využívanie zdrojov v rámci siete HMA, vrátane rozvoja a dohľadu nad opatreniami súvisiacimi s prerozdeľovaním práce v rámci členských štátov,
  • koordinuje postupy vzájomného uznávania (MRP) a decentralizované postupy (DCP).

Členské agentúry sa zapájajú do činnosti HMA tým, že poskytujú vysoko kvalitné odborné a vedecké zdroje ku všetkým oblastiam regulácie liekov, vrátane centralizovaných, MRP, DCP a národných postupov.

 

ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED

DOWNLOADS