O HMA
HMA združuje riaditeľov národných kompetentných autorít, ktorých organizácie zodpovedajú za reguláciu humánnych a veterinárnych liekov v Európskom hospodárskom priestore.
HMA spolupracuje s Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Európskou komisiou v oblasti regulácie liekov EÚ a predstavuje jedinečný model výmeny informácií, spolupráce a prerozdeľovania úloh, ktoré vyplývajú z povinných a dobrovoľných aktivít členských štátov.
Nad činnosťou a fungovaním HMA dohliada Management Group (skupina riadiacich pracovníkov). V rámci HMA pôsobia stály sekretariát a pracovné skupiny, ktoré svoje činnosti vykonávajú v špecifických oblastiach.
Hlavné činnosti
HMA:
- rieši kľúčové strategické otázky v rámci siete HMA, ako je napríklad výmena informácií, rozvoj v oblasti IT a výmena skúseností,
- zameriava sa na rozvoj, koordináciu a konzistentnosť v rámci systému európskej liekovej politiky,
- zabezpečuje efektívne a účinné využívanie zdrojov v rámci siete HMA, vrátane rozvoja a dohľadu nad opatreniami súvisiacimi s prerozdeľovaním práce v rámci členských štátov,
- koordinuje postupy vzájomného uznávania (MRP) a decentralizované postupy (DCP).
Členské agentúry sa zapájajú do činnosti HMA tým, že poskytujú vysoko kvalitné odborné a vedecké zdroje ku všetkým oblastiam regulácie liekov, vrátane centralizovaných, MRP, DCP a národných postupov.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
JAP Programme
modified 18/11/2024
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
modified 18/11/2024
JAP Contact
modified 18/11/2024
JAP Members and Representatives
modified 18/11/2024
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 14/11/2024
CTCG News and events
modified 28/10/2024
CTCG Members and representatives
modified 28/10/2024
Key documents list
modified 21/10/2024
Letter from the HMA Core Group for Medical Devices to the European Commission
modified 21/10/2024
European medicines agencies network strategy to 2028 – launch of public…
modified 09/10/2024
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019