Par ZAV
Zāļu aģentūru vadītāju (ZAV) tīklu veido nacionālo kompetento iestāžu vadītāji, kuru organizācijas ir atbildīgas par cilvēkiem paredzēto un veterināro medicīnisko produktu normatīvo regulējumu Eiropas Ekonomiskajā zonā.
ZAV sadarbojas ar Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) un Eiropas Komisiju, īstenojot Eiropas zāļu normatīvo regulējumu, un tas ir unikāls sadarbības modelis darba dalīšanai likumdošanas, kā arī brīvprātīgām regulatorām aktivitātēm.
ZAV darbu koordinē un vada Vadības grupa, kuru atbalsta dažādas Darba grupas, kas aptver specifiskas atbildības jomas, kā arī Pastāvīgais Sekretariāts.
Pamata aktivitātes
ZAV:
- Virza sadarbības tīkla svarīgākos stratēģiskos jautājumus, tādus kā informācijas apmaiņa, IT attīstība un labākās prakses pārņemšana
- Fokusējas uz attīstību, sadarbību un konsekvenci Eiropas zāļu normatīvā regulējuma sistēmā
- Sadarbības tīkla ietvaros nodrošina efektīvāko un lietderīgāko resursu izmantošanu. Tas ietver darba dalīšanas aktivitāšu attīstību un uzraudzību
- Koordinē savstarpējās atzīšanas (MRP) un decentralizētās (DCP) procedūras
Aģentūras, kas darbošas šai tīklā, atbalsta to, nodrošinot augstas kvalitātes profesionālos un zinātniskos resursus visās zāļu normatīvā regulējuma jomās, tai skaitā centralizētājās, savstarpējās atzīšanas (MRP), decentralizētajās (DCP) un nacionālajās procedūrās.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
CTCG Key documents list
modified 20/12/2024
EU NTC Members and Representatives
modified 19/12/2024
HMA/EMA guidance document on the identification of personal data and…
modified 18/12/2024
HMPWG Reports
modified 05/12/2024
HMPWG Guidance documents on Quality
modified 02/12/2024
JAP Programme
modified 18/11/2024
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
modified 18/11/2024
JAP Contact
modified 18/11/2024
JAP Members and Representatives
modified 18/11/2024
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 14/11/2024
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019