A HMA-ról
A Heads of Medicines Agencies (HMA) az Európai Gazdasági Térséghez tartozó, az emberi és állati felhasználásra kerülő gyógyszerek szabályozásáért felelős nemzeti hatóságok hálózata.
Az európai gyógyszerügyi hatósági hálózat részeként a HMA együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és az Európai Bizottsággal. A HMA az együttműködés és a munkamegosztás egyedülálló példája mind a jogszabályok által előírt, mind pedig az önkéntes hatósági tevékenységek területén.
A HMA koordinációját és felügyeletét a Menedzsment Csoport végzi, különböző speciális felelősségi területeken munkáját egyéb munkacsoportok, illetve az Állandó Titkárság segítik.
Fő tevékenység
A HMA:
- Megfogalmazza a hálózat számára kulcsfontosságú stratégiai kérdéseket, úgymint információcsere, informatikai fejlesztések, helyes gyakorlatok megosztása.
- Az európai gyógyszerszabályozó rendszer fejlesztésére, koordinációjára és egységességére összpontosít.
- Biztosítja a hálózaton belüli források legeredményesebb és leghatékonyabb felhasználását, amely magába foglalja a munkamegosztással kapcsolatos intézkedések fejlesztését és felügyeletét.
- Koordinálja a kölcsönös elismerési, illetve decentralizált eljárásokat.
A tagállami hatóságok azáltal járulnak hozzá a hálózat működéséhez, hogy magas szintű szakmai és tudományos erőforrást biztosítanak a gyógyszerszabályozás minden területén, beleértve a centralizált, MRP, DCP és nemzeti eljárásokat.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
CTCG News and events
modified 03/09/2024
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 20/08/2024
CTCG Members and representatives
modified 29/07/2024
Medical Devices and In Vitro Diagnostics Regulations: publication of a consensus…
modified 26/07/2024
CTCG Key documents list
modified 23/07/2024
more
modified 16/07/2024
This is a new custom box with content.
modified 16/07/2024
HMA Substances Validation Group Key documents
modified 12/07/2024
SAFE CT
modified 08/07/2024
HMPWG Public Consultation
modified 02/07/2024
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019