Om The Heads of Medicines Agencies (HMA)

HMA er et netværk, der består af direktørerne for de nationale europæiske lægemiddelmyndigheder, som er ansvarlige for reguleringen af lægemidler til mennesker og dyr inden for det europæiske økonomiske samarbejdsområde (EØS).
HMA samarbejder med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Europa-Kommissionen om at drive det europæiske netværk for medicinregulering, og det er en unik model for samarbejde og arbejdsdeling om lovpligtige og frivillige reguleringsaktiviteter.
HMA koordineres og ledes af en ledelsesgruppe og understøttes af flere arbejdsgrupper, der dækker specifikke ansvarsområder, og af et fast sekretariat.
Hovedaktiviteter
HMA
- håndterer vigtige strategiske områder for netværket som udveksling af informationer, it-udvikling og videndeling om best practice
- fokuserer på udvikling, koordinering og ensretning af medicinreguleringen i Europa
- sikrer, at ressourcerne udnyttes på den mest effektive måde på tværs af netværket. Det omfatter udvikling og overvågning af tiltag inden for arbejdsdeling
- koordinerer den gensidige godkendelsesprocedure (MRP) og den decentrale godkendelsesprocedure (DCP).
Medlemmerne understøtter netværket ved at bidrage med faglige og videnskabelige ressourcer af høj kvalitet til alle områder inden for regulering af medicin, herunder de centrale, gensidige, decentrale og nationale procedurer.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Strategy Papers
modified 25/03/2025
CTCG Key documents list
modified 18/03/2025
Unregulated advanced therapy medicinal products pose serious risks to health
modified 13/03/2025
Guideline and recommendations for transparency
modified 11/03/2025
Working Groups Veterinary
modified 25/02/2025
Working Groups Joint
modified 25/02/2025
EU-IN Introduction and Overview
modified 18/02/2025
Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)
modified 14/02/2025
HMA Substances Validation Group Key documents
modified 10/02/2025
CTCG Activities and achievements
modified 30/01/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019