O HMA
HMA sdružuje ředitele národních kompetentních autorit zodpovědných za regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků v Evropském hospodářském prostoru.
HMA úzce spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Evropskou komisí v rámci Evropské lékové regulační sítě a je unikátním modelem pro spolupráci, sdílení informací, zkušeností i zdrojů nezbytných pro zajištění povinných i dobrovolných aktivit členských států v oblasti lékové regulace.
HMA koordinuje a dohlíží na ni řídící skupina a je podporována několika pracovními skupinami, které se věnují specifickým oblastem odpovědnosti, a stálým sekretariátem.
Hlavní činnosti
HMA:
- řeší klíčové strategické záležitosti sítě, jako je výměna informací, rozvoj v oblasti IT a sdílení osvědčených postupů
- zaměřuje se na vývoj, koordinaci a soudržnost Evropského lékového regulačního systému
- zajišťuje nejefektivnější a nejúčinnější využívání zdrojů v celé síti. To zahrnuje rozvoj a dohled nad opatřeními pro dělbu práce
- koordinuje vzájemné uznávání (MRP) a decentralizované postupy (DCP).
Členské agentury podporují síť tím, že poskytují vysoce kvalitní odborné a vědecké zdroje pro všechny oblasti regulace léčivých přípravků, včetně centralizovaných, MRP, DCP a národních postupů.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
͏ ͏ ͏ ͏ ͏ ͏ ͏ ͏ ͏ ͏ …
modified 16/04/2025
SUBSCRIBE
HMA Launches its Newsletter to provide updates about its…
modified 15/04/2025
HMA Launches its Newsletter to provide updates about its coordinated work in the…
modified 15/04/2025
SUBSCRIBE to NEWSLETTER
16/04/2025
HMA Launches its Newsletter to provide…
modified 14/04/2025
Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)
modified 10/04/2025
HMPWG Guidance documents on Homeopathic Use
modified 09/04/2025
HMPWG Reports
modified 08/04/2025
HMA PERMANENT SECRETARIAT
modified 04/04/2025
Working Groups Joint
modified 03/04/2025
EU Network Training Centre (EU-NTC)
modified 03/04/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019