За HMA
Ръководители на агенциите по лекарствата (HMA) е мрежа на ръководителите на националните компетентни органи, чийто организации са отговорни за регулацията на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба в Европейското икономическо пространств.
HMA си сътрудничи с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и с Европейската комисия във връзка с дейността на Европейската мрежа за лекарствена регулация и представлява уникален модел на сътрудничество и разпределяне на дейността по отношение както на задължителни така и на доброволни регулаторни дейности.
HMA се координира и ръководи отгрупа по управление и дейността й се подпомага от няколко работни групи със специфични сфери на отговорност, както и от постоянен секретариат.
Основни дейности
HMA:
- разглежда ключови стратегически въпроси за мрежата като информационният обмен, разработките в областта на информационните технологии и споделянето на най-добри практики;
- фокусира се върху развитието, координирането и съвместимостта на Европейската система за лекарствена регулация;
- гарантира най-ефективното и рационално използване на ресурсите в мрежата. Това включва подготвяне и надзор върху изпълнението на споразумения за разпределяне на дейността;
- координира процедурата по взаимно признаване (MRP) и децентрализираната процедура (DCP).
Агенциите членки подкрепят дейността на мрежата чрез предоставяне на професионални и научни ресурси на високо ниво във всички области на лекарствената регулация, включващи централизираната процедура, MRP, DCP и националните процедури.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
CTCG Key documents list
modified 20/12/2024
EU NTC Members and Representatives
modified 19/12/2024
HMA/EMA guidance document on the identification of personal data and…
modified 18/12/2024
HMPWG Reports
modified 05/12/2024
HMPWG Guidance documents on Quality
modified 02/12/2024
JAP Programme
modified 18/11/2024
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
modified 18/11/2024
JAP Contact
modified 18/11/2024
JAP Members and Representatives
modified 18/11/2024
HMA MANAGEMENT GROUP
The Heads of Medicines Agencies (HMA) Management Group, as…
modified 14/11/2024
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019