За HMA

Ръководители на агенциите по лекарствата (HMA) е мрежа на ръководителите на националните компетентни органи, чийто организации са отговорни за регулацията на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба в Европейското икономическо пространств.
HMA си сътрудничи с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и с Европейската комисия във връзка с дейността на Европейската мрежа за лекарствена регулация и представлява уникален модел на сътрудничество и разпределяне на дейността по отношение както на задължителни така и на доброволни регулаторни дейности.
HMA се координира и ръководи отгрупа по управление и дейността й се подпомага от няколко работни групи със специфични сфери на отговорност, както и от постоянен секретариат.
Основни дейности
HMA:
- разглежда ключови стратегически въпроси за мрежата като информационният обмен, разработките в областта на информационните технологии и споделянето на най-добри практики;
- фокусира се върху развитието, координирането и съвместимостта на Европейската система за лекарствена регулация;
- гарантира най-ефективното и рационално използване на ресурсите в мрежата. Това включва подготвяне и надзор върху изпълнението на споразумения за разпределяне на дейността;
- координира процедурата по взаимно признаване (MRP) и децентрализираната процедура (DCP).
Агенциите членки подкрепят дейността на мрежата чрез предоставяне на професионални и научни ресурси на високо ниво във всички области на лекарствената регулация, включващи централизираната процедура, MRP, DCP и националните процедури.
ABOUT HMA | RECENTLY PUBLISHED
Strategy Papers
modified 25/03/2025
CTCG Key documents list
modified 18/03/2025
Unregulated advanced therapy medicinal products pose serious risks to health
modified 13/03/2025
Guideline and recommendations for transparency
modified 11/03/2025
Working Groups Veterinary
modified 25/02/2025
Working Groups Joint
modified 25/02/2025
EU-IN Introduction and Overview
modified 18/02/2025
Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)
modified 14/02/2025
HMA Substances Validation Group Key documents
modified 10/02/2025
CTCG Activities and achievements
modified 30/01/2025
DOWNLOADS
HMA leaflet 'Protecting and Promoting Public and Animal Health in Europe | pdf
Updated July 2019